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条行业新闻
2010-5-23
美国通过医疗器械领域新法案
新法案新成员新材料新建议 近日,对于美国医疗器械产业,一项新通过的鼓励儿科用手术器械开发的法案,势必将带动这一产业的发展,而蓝牙SIG公司加盟家用医疗器械产业,无疑将加剧这一领域的市场竞争;在科技领域,美国科研人员最新研制的一种能替代金属材料、可用于生产一次性手术器械的新型聚……
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2010-5-23
国家食品药品监督管理局“三定方案”进入组织实施阶段
近日,国务院批准了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》。国家食品药品监督管理局职责有两个大的变化,一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责,划入国家食品药品监……
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2010-5-23
德发明可植入口腔定时释放药物设备
德国弗劳恩霍弗生物医学科技研究所日前发明了一种药物口腔植入装置"智能药",它通过植入两颗臼齿中间,定时释放药物。该装置可为老年痴呆症患者等无法记得按时服药的患者提供帮助,还可以帮助高血压或低血压患者在夜间保持血压稳定。 "智能药"由具……
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2010-5-23
2007年中国医疗器械行业研究咨询报告
2007年,医疗体制改革启动,政府将加大基础公共卫生网络的投入,无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。据权威调查报告显示,全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。 这也就预示着它们需……
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2010-5-23
中国医疗器械产业的国际化设想
近几年,国内医疗器械产业的发展比较迅猛,市场规模以平均每年15%的速度递增。同时,医疗器械产业国际化发展的势头也非常迅猛。2006年,我国医疗器械类商品出口额为68.7亿美元,进口额为36.8亿美元,累计顺差额31.9亿美元,出口保持了快速稳定的增长态势。 4月11日,中国……
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2010-5-23
民用医疗器械将成新宠
医疗器械产品在功能宣传上允许使用"治疗"等用语,很少违规,不像otc和保健品,因人们对其认识有偏差,许多经销商只能用打擦边球的宣传模式经营,冒着今天被查明天被封的风险艰难度日。 对于经营医药保健品的中小企业和经销商来说,2005是他们的灾难年:国家对医药保……
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2010-5-23
深圳市卫生局出台医用耗材采购管理办法
11月22日,深圳市卫生局公布了《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法(试行)》,对各直属医疗卫生单位提高采购资金效率和采购工作的透明度及保证医用耗材的质量上作出了规范,对违反《办法》相关规定者,可被解聘;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关依法追究刑事责任。据了解,卫生系统其他单位也被要求参照执行。 据介绍……
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2010-5-23
北京药监局关于推行医械注册专员制度的通知
各医疗器械相关单位:为规范医疗器械生产企业注册行为,提高医疗器械生产企业产品注册水平和工作效率,加强对医疗器械注册申报人员的管理,根据《医疗器械注册管理办法》的有关规定,北京市药品监督管理局决定在全市范围内推行医疗器械注册专员制度。现就有关内容通知如下:一、在我市推行医疗器械注册专员制度是提高医疗器……
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2010-5-23
《全国医疗器械专项整治工作方案》出台
为了落实全国整顿和规范药品市场秩序工作会议的要求和部署,国家食品药品监管局日前出台了《全国医疗器械专项整治工作方案》(以下简称《方案》)。《方案》明确提出,全国医疗器械专项整治的范围是研制、注册环节,生产环节和使用环节。通过对产品注册的专项治理,使医疗器械注册秩序得到进一步规范,使部分重点品种的突出……
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2010-5-23
国家食品药品监督管理局行政受理服务中心正式运行
按照国务院确定的行政审批项目,食品药品监管系统共承担行政许可项目67大项。其中,由国家食品药品监督管理局直接审批的行政许可项目有43大项(细化为107项)。为切实履行工作职责,国家食品药品监督管理局党组经过认真分析研究,决定首先从根本上改革过去管理模式入手,建设和成立国家食品药品监督管理局行政受理服……
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