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条行业新闻
2011-11-23
张震康教授在“口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室”揭牌启动仪式上的讲话
梦 想 成 真 尊敬的各位领导、各位专家、亲爱的口腔界各位同行: 我今年77.8岁,从1952年进入北京大学口腔系学习到现在,到明年即将60周年,请允许我以从事口腔医学学习和工作60周年的老兵身份讲话。如果要给讲话一个题目的话,就叫梦想成真吧! 根……
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2011-3-31
北京市药品监督管理局北京市卫生局关于基本药物中标品种电子监管有关问题的通知
2011-03-30京药监安〔2011〕24号各药监分局,各区县卫生局,各有关药品生产企业,基本药物配送企业:为落实《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)及其他文件要求,现就北京市基本药物电子监管有关要求通知如下:一、各有关……
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2011-3-16
医疗器械生产质量管理体系释疑发布
为贯彻落实国家食品药品监督管理局医疗器械质量管理体系考核相关要求,帮助企业提升对相关法规和规定的认识,促进企业实施生产质量体系管理工作,特别是针对无菌、植入性医疗器械产品执行《医疗器械生产质量管理规范》的情况,北京市药品监督管理局特建立此专栏,对我市医疗器械生产企业申请的《医疗器械生产管理规范》作出……
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2010-9-16
北京市药局发布《医疗器械生物学试验评审规范(2010版)》
为了进一步规范和明确北京市医疗器械注册申报和技术审查要求,北京市药品监督管理局发布《医疗器械生物学试验评审规范(2010版)》。详情请参看北京市药监局网站原文:http://www.bjda.gov.cn/tabid/62/InfoID/56935/frtid/40/Default.aspx……
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2010-9-6
国家药监局发布《关于印发医疗器械注册复审程序(试行)的通知》
为了加强医疗器械注册复审的审评审批工作,国家药监局与2010年8月26日发布《关于印发医疗器械注册复审程序(试行)的通知》。详情请参看国家药监局网站原文:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/53256.html 责任编辑:严心浩……
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2010-9-6
北京市药局发布《医疗器械工艺用水检查要点指南(2010版)》
北京市药品监督管理局与2010年8月30日制定下发了《医疗器械工艺用水检查要点指南(2010版)》,特此通知。药监局原文地址:http://www.bjda.gov.cn/tabid/62/InfoID/56867/frtid/40/Default.aspx 网址页面包含文件下载地址。责……
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2010-5-23
美国通过医疗器械领域新法案
新法案新成员新材料新建议 近日,对于美国医疗器械产业,一项新通过的鼓励儿科用手术器械开发的法案,势必将带动这一产业的发展,而蓝牙SIG公司加盟家用医疗器械产业,无疑将加剧这一领域的市场竞争;在科技领域,美国科研人员最新研制的一种能替代金属材料、可用于生产一次性手术器械的新型聚……
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2010-5-23
国家食品药品监督管理局“三定方案”进入组织实施阶段
近日,国务院批准了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》。国家食品药品监督管理局职责有两个大的变化,一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责,划入国家食品药品监……
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2010-5-23
德发明可植入口腔定时释放药物设备
德国弗劳恩霍弗生物医学科技研究所日前发明了一种药物口腔植入装置"智能药",它通过植入两颗臼齿中间,定时释放药物。该装置可为老年痴呆症患者等无法记得按时服药的患者提供帮助,还可以帮助高血压或低血压患者在夜间保持血压稳定。 "智能药"由具……
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2010-5-23
2007年中国医疗器械行业研究咨询报告
2007年,医疗体制改革启动,政府将加大基础公共卫生网络的投入,无疑会给医疗器械生产商带来较大市场空间。据权威调查报告显示,全国17.5万家医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是80年代中期以前的产品。 这也就预示着它们需……
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