镍钛形状记忆合金支架及输送系统

【生产许可证编号】京食药监械生产许20050102号
【注册证编号】国械注准20193131871
【技术要求编号】国械注准20193131871
【型号、规格】
胆道支架型号规格:
JRN-8-30,JRN-8-40,JRN-8-50,JRN-8-60,JRN-8-70,JRN-8-80,JRN-10-30,JRN-10-40,JRN-10-50,JRN-10-60,JRN-10-70,JRN-10-80。
食道支架型号规格:
JRN(A/B)-18-60,JRN(A/B)-18-80,JRN(A/B)-18-100,JRN(A/B)-18-120,JRN(A/B)-20-60,JRN(A/B)-20-80,JRN(A/B)-20-100,JRN(A/B)-20-120,JRN(A/B)-20-140。
胆道输送器型号规格:
JRND-8F,JRND-8.5F,JRND-9F,JRND-10F。
食道输送器型号规格:
JRND-18F,JRND-22F,JRND-24F,JRND-26F。
【适用范围】食道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗由于各种原因引起的食道狭窄及闭塞,胆道类镍钛形状记忆合金支架及输送系统用于治疗因肿瘤、炎症引起的胆道狭窄。
【禁忌症】
胆道支架及输送系统:
1.合并严重的心、肝、肾功能不全,病人极度衰竭者;
2.凝血功能明显异常或有出血倾向者;
3.严重过敏体质,尤其是对镍钛形状记忆合金有过敏反应者。
食道支架及输送系统:
1.合并严重的心、肝、肾功能不全,病人极度衰竭;
2.凝血功能明显异常或有出血倾向者;
3.严重过敏体质,尤其是对镍钛形状记忆合金有过敏反应者;
4.食道灼伤后的炎症期。
【结构及组成】该产品由镍钛合金支架及输送系统组成,分为胆道类镍钛支架及输送系统和食道类镍钛支架及输送系统。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 【存放条件】包装后的产品应保存在相对湿度80%以下,无腐蚀性气体、干燥、阴凉处。
【有效期】2年。

胆道支架(未包含输送系统)

食道支架(未包含输送系统)


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