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公司按照5S要求进行生产现场组织,建立了符合GMP标准的现场条件和管理体系。公司的齿科材料和介入性治疗器械均通过了医疗器械ISO13485质量体系认证。
口腔系列产品通过了欧洲CE(TüV)认证,产品出口40多个国家和地区。
介入性治疗器械产品包括自弹式不锈钢支架(外周血管用)、Z型激光焊接不锈钢支架(下腔静脉、气管)、NiTi形状记忆合金支架(食道、胆道、尿道、前列腺等)、冠脉支架及输送系统(冠状动脉)等系列产品。自弹式不锈钢支架、Z型激光焊接不锈钢支架、NiTi形状记忆合金支架通过了CE认证,具备了出口条件。
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