NANOFIL®: من أبحاث المواد إلى الترميمات اليومية
يجمع اسمNANOFIL®بينnano، أي النانو، وfilling، أي الحشو، واسمه الصيني «纳诺» (نا نو). منذ انطلاق أعمالنا في مواد طب الأسنان عام1988وحتى تأسيس العلامة عام2011، ظل هدفنا تحويل الراتنجات والحشوات المدروسة على المستوى المجهري إلى مواد يستخدمها أطباء الأسنان في الترميمات اليومية.

1. البداية مع سبائك الأسنان
تعود جذور أبحاثنا إلى المعهد المركزي لأبحاث الحديد والصلب. تناولت براءة مسحوق سبيكة الفضة CN85100673B، المودعة في1أبريل1985، معالجة السبيكة المنصهرة بأسطوانة تبريد سريعة الدوران، ثم طحنها وغربلتها وتلدينها لإنتاج المسحوق. وهكذا نقل الفريق خبرته في العمليات المعدنية إلى تطوير مواد طب الأسنان.
في عام1988بدأنا أعمالنا في مواد ترميم الأسنان بكبسولات الأملغمGK. واستخدمت البراءة CN2032067U، المودعة في21يوليو من العام نفسه، غشاءً فاصلاً ومكبساً لحفظ كميات محددة مسبقاً من مسحوق السبيكة والزئبق كلٍّ على حدة قبل المزج. من تحضير المسحوق إلى الكبسولات محددة الجرعة، شكّل هذا العمل بداية مهمة في قصة علامةGK.
أسهمت مهام أبحاث المواد المكلّف بها من الدولة، ودعم البرنامج الوطني الصيني863، والتعاون مع مؤسسات منها كلية طب الفم بجامعة بكين وكلية غرب الصين لطب الفم بجامعة سيتشوان، في انتقالنا تدريجياً من السبائك المعدنية إلى أنظمة الراتنج، مع التعمق في حجم الحشوات وتشتتها والترابط عند السطح البيني. وفي7نوفمبر2003تأسستAT&M Biomaterials Co., Ltd.، وكانت آنذاك تحت سيطرةAdvanced Technology & Materials Co., Ltd. المدرجة في بورصة شنتشن بالرمز000969، لتواصل النشاط الذي بدأ عام1988.
2. الجمع بين الراتنجات والحشوات لتطويرNanoFil
يستند عملنا على التركيبات إلى المسار الطويل لتطور مركّبات الأسنان. في عام1963نشرR. L. Bowenدراسته عن بوليمر مقوّى بالسيليكا لترميم الأسنان. ومنذ ذلك الحين، تطورت مصفوفاتBis-GMAوالحشوات غير العضوية والترابط البيني وآليات البلمرة وقوام المواد، لتنتج التنوع الحالي في مركّبات الأسنان. وعلى هذا المسار ركزنا على تحسين توليفات الحشوات وعمليات تشتيتها وخصائص مناولتها.
في15ديسمبر2005، أودعتAT&Mوالمعهد المركزي لأبحاث الحديد والصلب طلباً مشتركاً لبراءة «راتنج مركّب للأسنان»، برقم CN200510134247.3 وتصنيف رئيسيA61K6/08. جمع البحث داخل مصفوفة الراتنج بين حشوات زجاج ألومينوسيليكات الباريوم المعالجة بالسيلان، بمتوسط حجم يقارب0.4 μm، وسيليكا بمتوسط حجم20–40 nm. مُنحت البراءة في20مايو2009برقم CN100488486C. وحصلتATBIOلاحقاً على ترخيص حصري لاستغلالها، سُجّل في13يوليو2011و2أبريل2015، ليعزز الصلة بين تطوير التركيبات والتصنيع.
قبل طرحNanoFilالأول في السوق، خضع لثلاث سنوات من التجارب السريرية، إلى جانب اختبارات الأداء وتقييم التوافق الحيوي وإعداد ملف التسجيل. وفي تجربتنا التطويرية آنذاك، تجاوزت التكلفة السريرية والمدة الزمنية لمسار التسجيل الصيني من الفئة الثالثة ما تطلبته مسارات الفئة الثانية في أسواق خارجية خلال الفترة نفسها. وفي عام2011حصل «مادة حشو وترميم الأسنان القائمة على البوليمرات»، بالاسم التجاريNanoFil Light-Cured Composite Resin، على التسجيل الصيني للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة برقم 国食药监械(准)字2011第3631332号، إيذاناً بتأسيسNANOFIL.
كان المنتج الأول يُبلمر بالضوء المرئي، وتكوّن أساساً منBis-GMAوTEGDMAومسحوق زجاج ألومينوسيليكات الباريوم المخصص لطب الأسنان. وقدمنا16درجة لونية ضمن مجموعاتAوBوCوD، في محاقن سعة4.5 g، لحشو عيوب الأسنان وترميمها. وفي عام2019حصل المنتج على تسجيل لاحق برقم 国械注准20193171933. ومن التركيب والتصنيع إلى الفحص والتوريد، دخلNanoFilتدريجياً إلى ممارسة الترميم اليومية.
3. مواصلة البحث حول احتياجات الترميم
في عام2011، وافقت اللجنة الوطنية للتنمية والإصلاح في الصين على مشروع المختبر الهندسي الوطني لتقنيات ومواد طب الفم الرقمي، الذي تقدمت به كلية طب الفم بجامعة بكين وAT&Mمعاً. افتُتح المختبر في11نوفمبر، ثم اجتاز تقييم إنجاز المشروع في31أغسطس2015. وجمعت هذه المنصة البحث التطبيقي والتطوير الهندسي والتحقق السريري وأبحاث المعايير، دعماً لتعاوننا المستمر مع المؤسسات الأكاديمية.
دفعتنا الاحتياجات المختلفة لبناء قلوب الأسنان وحماية النسج السنية والحشو إلى تعميق أبحاث الراتنجات:
آليات البلمرة. تجمع CN103356391B، التي أودعتها
AT&Mفي
17أبريل
2013، بين البلمرة الضوئية والكيميائية في تركيب راتنج ثنائي البلمرة لبناء قلوب الأسنان وتحضيره.
حماية سطح الجذر. قارنت دراسة متانة الطلاءات الراتنجية المنشورة عام
2016بمشاركة باحثينا بين مادة طلاء ولاصق ذاتي التخريش، تحت ظروف التعتيق المائي ونزع المعادن بالأحماض والسحل بفرشاة الأسنان.
تشتيت الحشوات النانوية. تناولت CN105708713B، التي أودعتها
ATBIOفي
11مارس
2016، تشتيت الحشوات النانوية غير العضوية وتصميم تركيبات مواد سد الحفر والشقوق.
تكوين المادة. في
28نوفمبر
2017أودعنا مع مستشفى طب الفم بجامعة بكين CN108014021B، بإدخال مسحوق راتنج مبلمر مسبقاً في مزيج المصفوفة الراتنجية والحشوات. ومُنحت البراءة في
4مارس
2022.
دخلت منتجاتنا أيضاً ضمن تقييمات فرق بحثية أخرى. ففي عام2019، شملت دراسة امتصاص الماء والتغيرات الاسترطابية لخمسة راتنجات لبناء قلوب الأسنان بكلية طب الفم في جامعة العاصمة الطبيةNanoFilإلى جانبSmart Dentin ReplacementوParaCoreوLuxaCore ZوEmbraceCore، لدراسة امتصاص الماء والتغيرات في الأبعاد.
في عام2025، نشر باحثون من مؤسسات طب الأسنان التابعة لجامعة الصين الطبية وجامعة آنهوي الطبية وجامعة داليان الطبية دراسة مخبرية للتسرب المجهري في ترميمات الصنف الثاني باستخدام ثلاثة أنماط تخريش. استخدموا135ضاحكاً مخلوعاً لمقارنة أربعة راتنجات صينية، منها منتجنا، مع3M Filtek Z350 XT. وبعد5,000دورة حرارية، فحصوا الحواف والواجهات اللاصقة باختراق الصبغة والمجهر الإلكتروني الماسح والتصوير المقطعي المحوسب الدقيقMicro-CT.
في تلك التجربة، أظهر راتنجنا المختبَر إحكاماً هامشياً مشابهاً لـ3M Filtek Z350 XT؛ وكان التسرب المجهري مع التخريش والشطف والتخريش الانتقائي أقل منه مع التخريش الذاتي. وذكرت الدراسة أيضاً أن محتوى الحشوات غير العضوية في راتنجATBIOالمختبَر قد يصل إلى75%، وأنه يحتوي على مسحوق زجاج معالج بالسيلان. ويجعلنا التأثير المشترك للتركيبة وطريقة التطبيق في أداء الترميم نواصل الربط بين أبحاث المواد واستخدامها العملي.
4. من راتنج واحد إلى خيارات ترميمية أوسع
انطلاقاً منNanoFilالأول، طورنا راتنجات شاملة وسائلة ولبناء قلوب الأسنان، إلى جانب لواصق ومواد معالجة سطحية وإسمنتات مكملة.
تشمل خيارات الحشو Z250 للأسنان الأمامية والخلفية، وP60 للأسنان الخلفية، وFlowable لتبطين الحفر والحشو، وUniversal Aesthetic Resin، وONELUX، المركّب الشامل أحادي الدرجة اللونية. ولإعادة بناء قلوب الأسنان نوفر DC Coreثنائي البلمرة.
تشمل المواد المكملة Perfect-Link Universal Adhesive، الداعم للتخريش والشطف والتخريش الانتقائي والتخريش الذاتي، وBonding Agent، وهلام التخريش بحمض الفوسفوريك، وNanoCem Ultimate، الإسمنت الراتنجي ثنائي البلمرة لتثبيت الترميمات غير المباشرة. ويمكن للطبيب الاختيار وفق الحالة وخصائص المادة وتعليمات كل منتج.
5. من البحث إلى التصنيع والأسواق الخارجية
مع نمو أعمالنا، أنشأنا نظامَي إدارة الجودةISO 9001وISO 13485، وطبقنا ممارسات التصنيع الجيد للأجهزة الطبية (GMP)، وأكملنا تجديد شهادةEN ISO 13485 في عام2026، رابطين التصميم والتطوير بالتصنيع والفحص والإفراج عن المنتجات.
حصلت منتجات، منها راتنجنا النانوي المركّب لحشو الأسنان، على شهادات بكين لمنتجات الابتكار المستقل، كما حصلت راتنجات حشو الأسنان ومنتجات أخرى على شهادةCEللاتحاد الأوروبي. وأسهم استمرار تسجيل المنتجات وتطوير أنظمة الجودة في توسعنا خارج الصين. وتغطي شبكة مبيعاتATBIO اليوم أكثر من100دولة، بالتعاون مع أطباء الأسنان والموزعين وشركاء العلامات التجارية لتطوير تطبيقات المنتجات.
6. من تحولGKإلىNANOFIL Nova
في16أغسطس2017، دخلت اتفاقية ميناماتا بشأن الزئبق حيز النفاذ بالنسبة للصين. ومع التخلص التدريجي من أملغم الأسنان والتوجه إلى مواد ترميم خالية من الزئبق، نقلنا تركيز أعمالنا من كبسولاتGKإلى الراتنجات المركّبة ذات البلمرة الضوئية وإسمنتات الأيونومر الزجاجي ومواد أخرى. وأدتNANOFILدوراً مهماً في هذا التحول، مع مواصلة الاستفادة من خبرات حقبةGKفي البحث والتصنيع وسوق طب الأسنان.
تمثل NANOFIL Nova خطوتنا التالية. ويشير «Nova» إلى نجم جديد، ويجمع خبرتنا في الراتنجات مع قدرات مركزATBIOللبحث والتطوير في الولايات المتحدة، لمواصلة تطوير التركيبات وقوام المناولة وتصميم الألوان. يوفر Nova Universal Composite سلاسل مختلفة ودرجات لونية متعددة، بينما يستكشف ONELUX CHROME نهجاً آخر لتصميم اللون من خلال مركّب شامل أحادي الدرجة اللونية.
منGKإلىNanoFilثمNova، نواصل العمل لتحويل كل تقدم في أبحاث المواد إلى خيارات أقرب إلى احتياجات الترميم اليومية.
نبذة عنATBIO
تعملAT&M Biomaterials Co., Ltd. (ATBIO)، ومقرها بكين، في بحث مواد طب الأسنان وتصنيعها وتقديم الخدمات المرتبطة بها. وتعدNANOFIL®إحدى علاماتها. يمكن الاطلاع على المنتجات الحالية في صفحة علامةNANOFIL.
المصادر
CN85100673B، «طريقة تصنيع مسحوق سبيكة فضة للأسنان عالية المحتوى النحاسي»، رقم الطلب 85100673، أُودع في
1985-04-01.
CN2032067U، «كبسولة أملغم للأسنان»، أُودعت في
1988-07-21.
CN100488486C، «راتنج مركّب للأسنان»، أُودع في
2005-12-15ومُنح في
2009-05-20؛ تاريخا تسجيل الترخيص السابقان:
2011-07-13و
2015-04-02.
CN103356391B، «راتنج ثنائي البلمرة لبناء قلوب الأسنان وطريقة تحضيره»، أُودع في
2013-04-17.
CN105708713B، «مادة لسد حفر الأسنان وشقوقها وطريقة تحضيرها»، أُودعت في
2016-03-11.
CN108014021B، «مادة لحشو الأسنان وترميمها وطريقة تحضيرها»، أُودعت في
2017-11-28ومُنحت في
2022-03-04.
- R. L. Bowen
،
1963: Properties of a silica-reinforced polymer for dental restorations؛
J. L. Ferracane،
2024: A Historical Perspective on Dental Composite Restorative Materials.
تسجيل
NanoFil: سجل المنتج لعام2011، سجلات التسجيل اللاحقة؛ قاعدة بياناتNMPA.
المختبر الهندسي الوطني: منصات البحث بمستشفى طب الفم بجامعة بكين، تقرير الافتتاح لعام2011، تقرير تقييم إنجاز المشروع لعام2015.
- Tian
وآخرون،
2016: متانة الأثر الوقائي لمادة طلاء راتنجية على سطح الجذر.
Journal of Peking University (Health Sciences)،
48(5):889–893.
- Wei
و
Chenو
Jiang،
2019: امتصاص الماء والتغيرات الاسترطابية لخمسة راتنجات مركّبة لبناء قلوب الأسنان.
Chinese Journal of Stomatology،
54(3):170–175.
- Wang
وآخرون،
2025Chinese Journal of Practical Stomatology،
18(4):424–432.
الجودة ودخول الأسواق: ISO 13485، عائلةISO 9000وISO 9001، NMPA، شرح المفوضية الأوروبية لعلامةCE، تجديد شهادةEN ISO 13485لدىATBIOفي2026.
التحول من الأملغم: إعلان نفاذ الاتفاقية بالنسبة للصين، معلومات اتفاقية ميناماتا بشأن أملغم الأسنان.
الشركة والمنتجات: نبذة عنATBIO، NANOFIL، NANOFIL Nova، و
ATBIO Products Catalogue V7(إصدار
2026-08-28)، وأرشيف تاريخ الشركة ومنتجاتها وأبحاثها.
هل تفضل التعلم عبر الإنترنت؟
ندوات مباشرة ونصائح مهنية — تعلم متى وأين وكيف.
اطلع على فرص التعلم عبر الإنترنت