NANOFIL® : de la recherche à la restauration au quotidien

NANOFIL® associe nano et filling — obturation — et porte en chinois le nom « 纳诺 » (Na Nuo). Du lancement de notre activité de matériaux dentaires en 1988 à la création de NANOFIL en 2011, notre ambition est restée la même : transformer les résines et les charges étudiées à l'échelle microscopique en matériaux utilisables au quotidien par les chirurgiens-dentistes.

1. Nos débuts avec les alliages dentaires

Nos racines scientifiques se trouvent à l'Institut central de recherche sur le fer et l'acier. Le brevet de poudre d'alliage d'argent CN85100673B, déposé le 1er avril 1985, utilisait un cylindre de refroidissement à rotation rapide pour traiter l'alliage fondu, suivi d'un broyage, d'un tamisage et d'un recuit pour obtenir la poudre. L'équipe mettait ainsi son expérience des procédés métallurgiques au service des matériaux dentaires.

En 1988, nous avons commencé notre activité de matériaux de restauration dentaire avec les capsules d'amalgame GK. Le brevet CN2032067U, déposé le 21 juillet de cette même année, utilisait une membrane séparatrice et un piston pour conserver séparément des quantités prédosées de poudre d'alliage et de mercure avant leur mélange. De la préparation des poudres aux capsules prédosées, ces travaux ont marqué une étape fondatrice de l'histoire de GK.

Les missions de recherche sur les matériaux confiées par l'État, le soutien du Programme national 863 de la Chine et nos collaborations avec notamment la Faculté de stomatologie de l'Université de Pékin et la Faculté de stomatologie de Chine occidentale de l'Université du Sichuan nous ont permis de passer des alliages métalliques aux systèmes à base de résine, en approfondissant la taille des charges, leur dispersion et leur liaison à l'interface. Le 7 novembre 2003, AT&M Biomaterials Co., Ltd. a été constituée, alors contrôlée par Advanced Technology & Materials Co., Ltd. (code boursier de Shenzhen : 000969), pour poursuivre cette activité engagée en 1988.

2. Associer résines et charges pour créer NanoFil

Notre travail de formulation s'inscrit dans la longue évolution des composites dentaires. En 1963, R. L. Bowen publiait son étude d'un polymère renforcé par la silice destiné aux restaurations dentaires. Les progrès des matrices Bis-GMA, des charges minérales, de leur liaison interfaciale, des mécanismes de polymérisation et de la consistance ont depuis conduit à la diversité actuelle des composites dentaires. Dans cette continuité, nous avons travaillé sur nos propres associations de charges, procédés de dispersion et propriétés de manipulation.

Le 15 décembre 2005, AT&M et l'Institut central de recherche sur le fer et l'acier ont déposé conjointement « Une résine composite dentaire », sous le numéro de demande CN200510134247.3, classification principale A61K6/08. Cette recherche associait, dans une matrice de résine, des charges de verre d'aluminosilicate de baryum silanisé d'une taille moyenne d'environ 0,4 μm et de la silice d'une taille moyenne de 20–40 nm. Le brevet a été délivré le 20 mai 2009 sous le numéro CN100488486C. ATBIO a ensuite bénéficié d'une licence exclusive d'exploitation, enregistrée le 13 juillet 2011 et le 2 avril 2015, rapprochant la recherche en formulation de la fabrication.

Avant son lancement, le NanoFil initial a fait l'objet de trois années d'essais cliniques, ainsi que d'essais de performances, d'une évaluation de biocompatibilité et de la préparation du dossier d'enregistrement. Dans notre expérience de développement de l'époque, les coûts cliniques et les délais de la procédure chinoise de classe III étaient supérieurs à ceux des procédures de classe II sur d'autres marchés durant la même période. En 2011, le « Matériau d'obturation et de restauration dentaire à base de polymères », commercialisé sous le nom NanoFil Light-Cured Composite Resin, a obtenu son enregistrement chinois de dispositif médical de classe III sous le numéro 国食药监械(准)字2011第3631332号, marquant la création de NANOFIL.

Ce premier produit, photopolymérisable à la lumière visible, était principalement composé de Bis-GMA, de TEGDMA et de poudre de verre d'aluminosilicate de baryum à usage dentaire. Il proposait 16 teintes des groupes A, B, C et D, en seringues de 4,5 g, pour l'obturation et la restauration des pertes de substance dentaire. En 2019, un enregistrement ultérieur a été obtenu sous le numéro 国械注准20193171933. De la formulation et de la fabrication au contrôle et à l'approvisionnement, NanoFil a progressivement trouvé sa place dans la restauration quotidienne.

3. Poursuivre la recherche autour des besoins de restauration

En 2011, le projet de Laboratoire national d'ingénierie des technologies et matériaux de médecine bucco-dentaire numérique, présenté conjointement par la Faculté de stomatologie de l'Université de Pékin et AT&M, a été approuvé par la Commission nationale du développement et de la réforme de Chine. Il a été inauguré le 11 novembre, puis a passé l'évaluation de réception du projet le 31 août 2015. Associant recherche appliquée, développement d'ingénierie, validation clinique et travaux sur les normes, cette plateforme soutient notre collaboration continue avec les institutions universitaires.

Les besoins de reconstitution coronaire, de protection dentaire et d'obturation nous ont conduits à approfondir nos recherches sur les résines :

• Mécanismes de polymérisation. Déposé par AT&M le 17 avril 2013, CN103356391B associe photopolymérisation et polymérisation chimique dans la formulation et la préparation d'une résine de reconstitution coronaire à polymérisation duale.

• Protection des surfaces radiculaires. Une étude sur la durabilité des revêtements à base de résine, publiée en 2016 avec la participation de nos chercheurs, a comparé un revêtement et un adhésif automordançant après vieillissement dans l'eau, déminéralisation acide et abrasion par brossage.

• Dispersion des nanocharges. Déposé par ATBIO le 11 mars 2016, CN105708713B porte sur la dispersion des nanocharges minérales et la formulation de matériaux de scellement des puits et fissures.

• Composition des matériaux. Le 28 novembre 2017, nous avons déposé conjointement avec l'Hôpital de stomatologie de l'Université de Pékin CN108014021B, qui introduit une poudre de résine prépolymérisée dans l'association matrice–charges. Le brevet a été délivré le 4 mars 2022.

Nos produits ont également été évalués par d'autres équipes. En 2019, une étude de l'absorption d'eau et des variations hygroscopiques de cinq résines de reconstitution coronaire, menée à la Faculté de stomatologie de l'Université médicale de la Capitale, a inclus NanoFil aux côtés de Smart Dentin Replacement, ParaCore, LuxaCore Z et EmbraceCore pour examiner l'absorption d'eau et les variations dimensionnelles.

En 2025, des chercheurs d'institutions dentaires de l'Université médicale de Chine, de l'Université médicale de l'Anhui et de l'Université médicale de Dalian ont publié une étude in vitro des micro-infiltrations dans les restaurations de classe II selon trois modes de mordançage. Sur 135 prémolaires extraites, ils ont comparé quatre résines chinoises, dont la nôtre, à 3M Filtek Z350 XT. Après 5 000 cycles thermiques, les marges et les interfaces adhésives ont été examinées par pénétration de colorant, microscopie électronique à balayage et Micro-CT.

Dans cette expérience, notre résine testée a présenté une étanchéité marginale similaire à celle de 3M Filtek Z350 XT ; les micro-infiltrations étaient plus faibles avec mordançage-rinçage et mordançage sélectif qu'avec automordançage. L'article indiquait aussi une teneur en charges minérales pouvant atteindre 75 % et la présence de poudre de verre silanisé dans la résine ATBIO testée. L'influence conjointe de la formulation et du geste sur la restauration nous encourage à relier constamment recherche et application.

4. D'une résine à davantage de choix restaurateurs

À partir du NanoFil initial, nous avons développé des résines universelles, fluides et de reconstitution coronaire, ainsi que des adhésifs, des matériaux de traitement de surface et des ciments complémentaires.

Les matériaux d'obturation comprennent Z250 pour les dents antérieures et postérieures, P60 pour les postérieures, Flowable pour les fonds de cavité et l'obturation, Universal Aesthetic Resin et ONELUX, composite universel monoteinte. La reconstitution coronaire dispose du DC Core à polymérisation duale.

Les matériaux complémentaires comprennent Perfect-Link Universal Adhesive, compatible avec le mordançage-rinçage, le mordançage sélectif et l'automordançage ; Bonding Agent ; le gel de mordançage à l'acide phosphorique ; et NanoCem Ultimate, ciment résine à polymérisation duale pour le collage des restaurations indirectes. Le chirurgien-dentiste peut choisir selon le cas clinique, les caractéristiques des matériaux et les instructions de chaque produit.

5. De la recherche à la fabrication et aux marchés internationaux

Avec le développement de notre activité, nous avons mis en place des systèmes de management de la qualité ISO 9001 et ISO 13485, appliqué les bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux (GMP) et achevé le renouvellement de notre certification EN ISO 13485 en 2026, reliant conception et développement, fabrication, contrôle et libération des produits.

Des produits, dont notre résine nanocomposite d'obturation dentaire, ont reçu des certificats de produit d'innovation indépendante de Pékin ; les résines d'obturation et d'autres produits ont obtenu une certification CE de l'Union européenne. La poursuite des enregistrements et du développement des systèmes qualité a soutenu notre expansion internationale. Aujourd'hui, le réseau commercial d'ATBIO couvre plus de 100 pays et travaille avec les chirurgiens-dentistes, les distributeurs et les marques partenaires au développement des applications de nos produits.

6. De la transition de GK à NANOFIL Nova

Le 16 août 2017, la Convention de Minamata sur le mercure est entrée en vigueur pour la Chine. Avec l'élimination progressive de l'amalgame dentaire et l'évolution vers des matériaux sans mercure, nous avons réorienté notre activité des capsules GK vers les résines composites photopolymérisables, les ciments verre ionomère et d'autres matériaux. NANOFIL joue un rôle important dans cette transition, prolongeant l'expérience de recherche, de fabrication et du marché dentaire acquise avec GK.

NANOFIL Nova constitue notre prochaine étape. « Nova » évoque une nouvelle étoile et associe nos acquis sur les résines aux compétences du centre de recherche et développement d'ATBIO aux États-Unis pour faire évoluer les formulations, la consistance de manipulation et la conception des teintes. Nova Universal Composite propose différentes séries et plusieurs teintes, tandis que ONELUX CHROME explore une autre approche chromatique avec un composite universel monoteinte.

De GK à NanoFil, puis à Nova, nous cherchons à transformer chaque avancée sur les matériaux en choix plus proches des besoins de la restauration quotidienne.

À propos d'ATBIO

AT&M Biomaterials Co., Ltd. (ATBIO), établie à Pékin, développe et fabrique des matériaux dentaires et fournit des services associés. NANOFIL® est l'une de ses marques. La gamme actuelle est présentée sur la page de NANOFIL.

Sources

• CN85100673B, « Procédé de fabrication de poudre d'alliage d'argent dentaire à forte teneur en cuivre », demande 85100673, déposée le 1985-04-01.

• CN2032067U, « Capsule d'amalgame dentaire », déposée le 1988-07-21.

• CN100488486C, « Une résine composite dentaire », déposée le 2005-12-15, délivrée le 2009-05-20 ; enregistrements historiques de licence du 2011-07-13 et du 2015-04-02.

• CN103356391B, « Résine dentaire de reconstitution coronaire à polymérisation duale et procédé de préparation », déposée le 2013-04-17.

• CN105708713B, « Matériau dentaire de scellement des puits et fissures et procédé de préparation », déposée le 2016-03-11.

• CN108014021B, « Matériau d'obturation et de restauration dentaire et procédé de préparation », déposée le 2017-11-28, délivrée le 2022-03-04.

• R. L. Bowen, 1963 : Properties of a silica-reinforced polymer for dental restorations ; J. L. Ferracane, 2024 : A Historical Perspective on Dental Composite Restorative Materials.

• Enregistrement de NanoFil : fiche du produit de 2011, enregistrements ultérieurs ; base de données de la NMPA.

• Laboratoire national d'ingénierie : plateformes de recherche de l'Hôpital de stomatologie de l'Université de Pékin, reportage sur l'inauguration de 2011, reportage sur la réception du projet en 2015.

• Tian et collaborateurs, 2016 : Durabilité de l'effet protecteur d'un revêtement à base de résine sur la surface radiculaire. Journal of Peking University (Health Sciences), 48(5):889–893.

• Wei, Chen et Jiang, 2019 : Absorption d'eau et variations hygroscopiques de cinq résines composites de reconstitution coronaire. Chinese Journal of Stomatology, 54(3):170–175.

• Wang et collaborateurs, 2025 : Étude in vitro de l'effet de trois modes de mordançage sur les micro-infiltrations de restaurations de classe II réalisées avec différentes résines composites. Chinese Journal of Practical Stomatology, 18(4):424–432.

• Qualité et accès aux marchés : ISO 13485, famille ISO 9000 et ISO 9001, NMPA, présentation du marquage CE par la Commission européenne, renouvellement EN ISO 13485 d'ATBIO en 2026.

• Transition de l'amalgame : annonce de l'entrée en vigueur de la Convention pour la Chine, informations de la Convention de Minamata sur l'amalgame dentaire.

• Entreprise et produits : présentation d'ATBIO, NANOFIL, NANOFIL Nova, ATBIO Products Catalogue V7 (édition du 2026-08-28), ainsi que les archives de l'entreprise, des produits et de la recherche d'ATBIO.